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NEWS新聞資訊

【贈送參會名額】西美杰邀您參加2022生物制藥穩(wěn)定性論壇(杭州)

       以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥是當前世界醫(yī)藥研發(fā)的熱點和發(fā)展方向,但這些生物制藥普遍面臨不穩(wěn)定的問題,不僅影響藥物的有效性,更會產生包括免疫原性在內的毒副作用。生物藥物的穩(wěn)定性問題直接決定生物藥能否成功應用于臨床。生物藥物穩(wěn)定性問題的解決需要多學科的緊密協(xié)作,包括基礎機理研究、工藝開發(fā)、制劑開發(fā)和質量分析。

       本次2022生物制藥穩(wěn)定性論壇將邀請來自國內外企業(yè)界、高校、監(jiān)管部門等生物制藥穩(wěn)定性領域的知名專家、學者匯聚一堂,探討生物制藥穩(wěn)定性研究發(fā)展趨勢和新技術熱點,共同推動我國生物制藥產業(yè)的高質量發(fā)展!

會議信息

會議時間:2023年3月30日-4月1日

會議地點:浙江杭州圓正·啟真酒店(浙江大學紫金港校區(qū)附近)



演講嘉賓


 

姓名

單位/職務

史力

怡道生物科技(蘇州)有限公司董事長

熊長云

艾美疫苗副總裁兼mRNA疫苗生產負責人

于傳飛

中國食品藥品檢定研究院研究員

梁錦鋒

浙江省藥監(jiān)局藥品審批中心副主任

李威

海軍軍醫(yī)大學納米醫(yī)學研究室主任,教授

方偉杰

浙江大學藥學院研究員

何峰

上海詩健生物科技有限公司首席運營官,聯(lián)合創(chuàng)始人

李鐳

浙江博銳生物制藥有限公司研發(fā)質量副總監(jiān)

趙健

昭衍生物質量分析副總經(jīng)理

舒樂

嘉樹醫(yī)療科技有限公司副總經(jīng)理

張鵬

非鏈應用科學家經(jīng)理

張志俊

大昌華嘉科學儀器部產品經(jīng)理

鄒敏

浙江大學金華研究院生物藥團隊理化分析主管

邵倩

浙江大學金華研究院生物藥團隊藥理分析主管

高涵

浙江大學藥學院在讀博士研究生

景真奕

浙江大學藥學院在讀碩士研究生


論壇主題


1、生物藥降解機理研究;

2、生物藥穩(wěn)定性表征方法的開發(fā)與應用;

3、新型生物藥(如疫苗、細胞療法等)制劑開發(fā)策略;

4、生物藥在分析過程中的穩(wěn)定性。


西美杰展示產品


     本次論壇西美杰將重點展出Pfanstiehl將高純度低內毒素注射用糖類及氨基酸等十余種輔料產品。


   此外,西美杰還將展出生物制藥上下游各環(huán)節(jié)包括
細胞培養(yǎng)、細胞轉染、純化工藝、質量檢測、制劑輔料、藥物評價、高端儀器和技術服務等全系列產品線涵蓋Pfanstiehl、Applichem、KERRY、Cygnus、KPL、C-LEcta、Mirus等數(shù)十個品牌。



會議日程

論壇第一天(3月30號)

13:00-17:00

報道注冊

 

論壇第二天(3月31號)

8:00-12:00

報道注冊

9:10-9:15

開幕式致辭

9:15-12:05 主題報告 主持人:史力

時間

報告題目

報告人

9:15-9:55

mRNA疫苗CMC環(huán)節(jié)關鍵質量屬性分析

熊長云

9:55-10:35

單抗類藥物質量標準的制定

于傳飛

10:35-11:05

茶歇及壁展

11:05-11:45

高端制劑轉化中的關鍵物理藥劑學原理研究

李威

11:45-12:25

Uncle在蛋白、病毒載體以及脂質納米粒穩(wěn)定性考察上的應用

張鵬

午餐

13:30-17:30 主題報告 主持人:方偉杰

13:30-14:10

蛋白醫(yī)藥開發(fā)過程中的表征研究

史力

14:10-14:50

從監(jiān)管機構的角度談談生物藥制劑和質量分析(待定)

梁錦鋒

14:50-15:20

茶歇及壁展

15:20-16:00

待定

何峰

16:00-16:40

生物制劑中不溶性微粒的檢測與監(jiān)測

張志俊

16:40-17:30

圓桌討論

18:00-20:00

晚宴

 

論壇第三天(4月1號)

9:00-12:10 主題報告 主持人:何峰

時間

報告題目

報告人

9:00-9:40

凍干類生物藥制劑在掉落過程的降解研究

方偉杰

9:40-10:20

制劑預開發(fā)在蛋白藥物可開發(fā)性評價中的應用

趙健

10:20-10:50

茶歇及壁展

10:50-11:30

抗體藥物參比品的全生命周期管理

李鐳

11:30-12:10

生物藥藥械組合的研究內容

舒樂

午餐

13:10-16:30 主題報告 主持人:方偉杰

13:10-13:40

抗體類藥物的純度分析(暫定)

鄒敏

13:40-14:10

生物活性分析方法在抗體生物藥研究中的應用(暫定)

邵倩

14:10-14:30

茶歇及壁展

14:30-15:00

高濃度單克隆抗體凍干制劑在臨床使用上的問題發(fā)現(xiàn)與解決

高涵

15:00-15:30

機械應力對生物藥物的影響

景真奕

15:30-16:30

圓桌討論


參會名額贈送

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